什么是EDC软件？
EDC（Electronic Data Capture，电子数据采集）软件是一种用于临床试验和医学研究中高效、安全地收集、管理和验证数据的数字化工具。相比传统的纸质数据采集方式，EDC系统显著提升了数据录入效率、准确性与合规性。
EDC软件的核心功能
EDC软件通常具备以下关键功能：
- 在线表单设计与动态逻辑配置
- 实时数据录入与自动校验
- 多中心协作与权限管理
- 审计追踪与版本控制
- 符合GCP、21 CFR Part 11等法规要求
EDC软件的应用场景
EDC广泛应用于医药研发、临床试验、流行病学调查、医院科研项目等领域，尤其在I-IV期药物临床试验中已成为行业标准工具。
选择EDC软件的建议
在选择EDC系统时，应重点考虑其易用性、数据安全性、技术支持能力、合规认证情况以及是否支持本地化部署或云端服务。